Mégis bevizsgálják a Moderna új típusú influenzaoltását az Egyesült Államokban
Váratlan fordulat történt a Moderna új, mRNS-technológián alapuló influenzaoltásának ügyében: úgy tűnik, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala korábbi döntésével ellentétben mégis bevizsgálja a cég készítményét – adta hírül a Reuters.
Az eredeti beadványt egy hete utasította el a hivatal, azért, mert álláspontja szerint a vállalatnak nagyobb dózisú vakcinát kellett volna adnia az idősebb betegeknek a klinikai vizsgálat kontrollcsoportjában. A döntés iparági szinten komoly aggodalmat okozott: sokan az amerikai vakcinapolitika éles irányváltásának egyik következő mérföldkövét látták benne. Mint ismert, a Trump-kormány egészségügyi minisztere, Robert F. Kennedy Jr. régóta szkeptikus a vakcinákkal szemben és az mRNS-technológiával is nagyon kritikus. Az ő ténykedéséről és az általa hozott változásokról az amerikai egyészségügyben itt írtunk részeletesen.
A Moderna módosított kérelmében teljes körű engedélyt kér az oltásra az 50–64 év közötti felnőttek számára, valamint gyorsított engedélyt a 65 éves és idősebb korosztály részére. A cég azt is vállalta, hogy forgalomba hozatal utáni vizsgálatot is végez az idősebb felnőttek körében.
A szabályozó hatóság várhatóan augusztus 5-ig dönt arról, engedélyezi-e az új vakcinát.
Pénzügyi elemzők szerint a hivatal döntésének megváltoztatása végső soron hosszú távú bevételi forrást jelenthet a Moderna számára, az eddigi bizonytalan helyzettel szemben. A hírre a vállalat részvényei több mint 6%-kal emelkedtek a tőzsdén.
